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政信类 2020年05月01日 11:06 701 chfdc

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对于和宁德时代的合作，她表示目前正常进展，特斯拉提供的是整车体验，肯定会确保每一个零部件合乎其需要有的表现，即确保质保、性能表现、续航能力都符合特斯拉的标准。

“所以在电池方面，特斯拉可能还会有其他选择或是其他供应商，但只要装在车上的都会符合特斯拉供应的标准。

”陶琳说。

（澎湃）4月30日，上市公司一季报收官，近七成公司实现盈利。

新冠肺炎疫情对某些行业带来短期影响，其中建筑装饰、纺织服装、建筑材料、交通运输、休闲服务等行业负增长个股比例大于80%。

部分行业则受疫情影响较小或受益于疫情，如农林牧渔、电子、食品饮料、医药生物等行业正增长个股比例大于40%。

(21世纪经济报道)

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研究结果显示，瑞德西韦未达到研究方案设计的预期疗效，同时因为本临床试验没有完成方案预设的样本量，无法得出有统计学意义的阳性结论。

在安全性方面，瑞德西韦组患者用药过程中出现的不良事件与安慰剂对照组相比没有明显差异，表明该药物安全性良好。

瑞德西韦在中国的临床试验，一直备受关注。

4月29日晚，国际医学期刊《柳叶刀》在线发表论文《瑞德西韦用于重症新冠肺炎患者：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验》。

昨天，主导这项研究的中日友好医院副院长曹彬和中日友好医院呼吸与危重症医学科医师王业明在中国呼吸学科垂直新媒体平台《呼吸界》上发表署名文章，七问七答详细解读了瑞德西韦临床试验过程及结果。

问题1：瑞德西韦治疗重症新冠肺炎患者临床试验的概况如何？

答：1月31日临床试验方案通过伦理审查。

自2月6日开始，在湖北省武汉市共计10家医院启动瑞德西韦针对重症患者的临床试验。

这是针对瑞德西韦的全球第一项按照随机、双盲、安慰剂对照设计进行并完成分析的临床试验。

研究后期，因我国疫情得到有效控制，截至3月12日后再未筛选到合格的受试者。

3月29日在数据安全和监察委员会（DSMB）建议下，研究者根据试验方案设计的「试验终止标准」停止了临床试验。

问题2：该临床试验主要的结果是什么？

答：按照研究设计的给药方式，与安慰剂组相比，瑞德西韦组在临床改善时间方面平均缩短2天；有创机械通气时间平均缩短4天，但以上差异均没有统计学意义。

两组患者的28天死亡率、氧疗时间、住院时间、核酸载量和病毒转阴率也无统计学差异。

总体来说，研究结果显示，瑞德西韦未达到研究方案设计的预期疗效，同时因为本临床试验没有完成方案预设的样本量，无法得出有统计学意义的阳性结论。

在安全性方面，瑞德西韦组患者用药过程中出现的不良事件与安慰剂对照组相比没有明显差异，表明该药物安全性良好。

需要澄清的是，论文客观披露了重症患者中有更多的不良事件，也分析了其形成原因，可能主要与疾病进程本身相关，并不一定与试验药物有关。

另外，不良事件是一个中性的概念，只有与药物相关的不良事件，才能称为药物的不良反应。

问题3：如何看待该试验结果？

答：1.虽然本试验的结果无统计学意义，但不意味瑞德西韦失去了研究价值，只能说明该药物在我们设定的条件下在目标人群中未达到研究方案设计的临床效果。

2.本试验的阴性结果可能有多个原因：一个是研究未达到预设的样本量，导致统计把握度不足。

另一个原因是，本项研究除瑞德西韦和安慰剂外，所有受试者均接受了标准治疗。

在疫情防控过程中，我国临床医生对该疾病的认识不断深入，疾病诊疗方案不断完善，救治水平也明显提高，这也可能掩盖了瑞德西韦发挥的作用。

3.瑞德西韦最佳的起效时间尚未明确。

首先，抗病毒药物需要越早使用越好，瑞德西韦在病程更早期应用时的临床疗效还有待探索。

其次，出于安全性考虑，该临床试验采取了相对保守的试验药物剂量。

是否可以尝试更大剂量的治疗（例如200mg/天），也需要进一步的研究。

最后，多种安全性良好的抗病毒药物联合应用也具有重要的研究价值。

总而言之，本试验结果虽未显示瑞德西韦在新冠肺炎治疗中预期的疗效，但在早期治疗和联合其他抗病毒药物治疗中仍可能有其潜在价值，有待进一步研究探讨。

问题4：该临床试验的试验设计有哪些特点？

答：这是全球第一项严格遵循随机、双盲、安慰剂对照的瑞德西韦临床试验。

研究设计科学，试验过程规范，方案依从性高，质量监查严格。

研究针对重症新冠肺炎患者，对病例入组时的发病时间有严格要求（第一次用药在起病之后12天内）。

疗效评价的主要指标是患者临床改善时间，次要指标包括28天病死率、随机后的第7、14、21和28天6等级分布、住院时间和机械通气时间等。

另外，针对抗病毒药物还着重观察了两组病毒载量的变化，首次报道了下呼吸道病毒滴度变化。

问题5：该临床试验如何确保受试者的权益？

答：首先，该临床试验项目在启动前获得了中日友好医院等各参与医院的伦理委员会批准，伦理委员会按《赫尔辛基宣言》和GCP要求保障受试者的权益。

其次，受试者充分知情同意，试验过程中参加本试验的受试者随时有退出试验的权利。

第三，该项临床试验的受试者按2:1随机分配到瑞德西韦组和安慰剂组，为的是让更多患者用到瑞德西韦这一潜在可能有效药物。

第四，除临床试验用药外，两组受试者均由临床医生根据最新版诊疗方案依据受试者病情选择充分、有效的标准治疗措施，也包括可及的抗病毒药物（洛匹那韦利托那韦、干扰素等），抗菌药物，呼吸支持治疗等。

第五，临床试验开始后，研究者组建了由多学科中外专家组成的5人独立数据安全和监察委员会，定期对累计收集的安全性和有效性数据进行独立评判，确保试验受试者的安全及临床试验的完整性。

问题6：是不是因为临床试验设计过于严苛，导致患者招募困难？

答：首先，针对新发突发传染病，疫情的快速控制一直以来都是导致治疗性研究终止的最重要原因，因此我们在研究方案中就规定了若疫情得到控制可以终止本试验。

其次，在设计之初，就严格考虑了研究的科学性和可操作性的问题，12天是经过对患者病情规律了解后确定的。

我们最早第一篇发表在《柳叶刀》新冠肺炎的论文以及后续的研究均显示患者从发病到加重为重症或危重症大概在10-12天左右，因此设置12天是合理的，是希望让患者及早使用抗病毒药物。

第三，3月12日后本试验无法招募到合适受试者，曾有建议我们放开发病时间的限制。

本着坚持科学性优先，兼具可行性的原则，研究者对当时参加研究医疗机构的患者进行了排查分析。

发现当时较多患者已经处于恢复期，即使放开时间限制，也难以扩大入组，还将对药物临床试验的结果评价造成困难。

问题7：对今后的临床试验有什么启示？

答：1.在疫情的应急情况下，社会各界和研究者对寻找有效的抗病毒药物意愿十分迫切，而且探索有效治疗措施的时间窗极为狭窄，面对新发突发呼吸道传染病，快速确定有效治疗药物十分困难。

开展随机、双盲、安慰剂对照临床试验充满挑战，有太多的不确定因素，却是评价潜在价值药物的金标准。

2.瑞德西韦作为可能有效的抗病毒新药，获得了全球各界的期望。

为有效避免来自研究者和受试者因对瑞德西韦期望所产生的各种偏倚，同时也为了更好地控制临床试验期间其它治疗措施的影响，本项临床试验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计，保障了试验结果科学性和可靠性。

3.设置发病到抗病毒用药时间作为入选标准是很有必要的。

针对新型冠状病毒的最佳抗病毒时间尚不明确，根据我们长期以来在其他呼吸道病毒感染性疾病积累的经验，抗病毒药物需要越早用越好。

如果研究的目标人群是轻中症患者，需要限定更早的发病时间。

4.通过瑞德西韦临床试验，我们发现基于疾病严重程度等级定义的临床改善或临床恶化是比较可靠的研究终点，因为该终点能够评价患者是否能真正从该药物中达到临床获益。

除体现临床意义外，该终点评价相对客观，研究者的主观评价影响较小，可有效减少研究者的测量偏倚。

来源：北京日报客户端记者刘欢

监制：陈岩

编辑：徐颢哲、士心

流程编辑：付善元

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信托定融高返点记者1日从商务部了解到，随着国内疫情防控向好态势进一步巩固，全国生活服务企业复工率已经达到80%以上。

（新华社）4月30日，深圳市发改委起草了《关于应对新冠肺炎疫情影响促进深圳市新能源汽车推广应用的若干措施（征求意见稿）》。

其中提到，对新购新能源小汽车的个人消费者给予综合使用财政补贴，其中新购纯电动高级型或经济型乘用车补贴2万元/车、新购插电式混合动力高级型乘用车补贴1万元/车。

对个人置换更新新能源小汽车也实施财政补贴。

政策措施自本文件印发之日起实施，至2020年12月31日止。

（新京报）日经225指数低开低走，跌幅扩大至逾2%。

截至发稿，日经225指数下跌2.25%，报19739.00点。

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（新华网）【娃哈哈董事长宗庆后：公司有逾百亿现金存款，自建电商平台，坚决不烧钱买流量】娃哈哈在3月份就恢复了八成产能，4月销售已经比去年同期增长三成。

娃哈哈宣布将投入数十亿元推出四个新的电商平台，并“抄底”人才，要招10万个社交零售商。

（21世纪经济报道）连续多年遥遥领先的上汽集团，正被追赶大军缩小差距。

上汽集团的情况已经引起上海市高层的注意，已经被要求研究存在的问题，同时协调各方加大对上汽集团的支持力度。

“上汽需要全方位反思、变革。

”一位汽车业内资深专家说，参与市场竞争的企业就难免有高低起伏，上汽集团也不例外，尤其是原本就体量大、基数高，所以下跌相对也较大。

（上海证券报）根据澳大利亚联邦卫生部5月1日最新统计，截至当地时间1日6时，澳大利亚累计确诊新冠肺炎病例增至6762例，包括92个死亡病例，过去的24小时累计新增16例。

新南威尔士州的新冠肺炎确诊病例最多，达3025例，也是全澳唯一超过3000例的州。

目前，澳大利亚全国新冠肺炎检测人数超过57万。

（央视）汽车是国民经济重要支柱产业，对国民经济和社会发展有着重要作用，稳定和扩大汽车消费需要精准施策。

专家建议，相关地区可适当放宽限购指标额度，合理引导私家车使用，实现汽车产业和城市交通平衡发展。

（经济日报）日本外相茂木敏充：准备把法匹拉韦送到43个国家进行试验。