阜宁县水务集团债权收益权项目口碑

政信类 2020年05月01日 09:37 605 chfdc

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【知名研究公司Canalys：前五大智能手机供应商一季度在华出货量均好于预期华为领衔】知名研究公司Canalys最新报告显示，第一季度，智能手机在中国出货量同比下降18%。

疫情期间，各大智能手机厂商表现不俗，前五名出货量均好于预期。

华为排名第一，是五大供应商中唯一一个年出货量增长的供应商。

Oppo排名第二，Vivo排名第三，出货量分别下降26%和19%。

小米第一季度同比下滑26%，继续保持前四名。

苹果紧随其后，位居第五。

阿根廷报告新增新冠肺炎确诊病例143例，累计确诊病例4428例，累计死亡病例218例。

韩国新增新冠肺炎确诊病例9例，累计确诊病例10774例。

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WTI原油期货升至20美元/桶上方，日内涨超6%，创两周以来新高；布伦特原油期货涨4.7%，报27.76美元/桶。

（第一财经）信托定融高返点 4月30日，市场上有消息称，高瓴目前启动多达130亿美元的新募资，其中近100亿美元将投入并购，而余下的则将分配给成长型投资和风险投资。

21世纪经济报道向高瓴资本方面求证，对方表示，目前不了解更多情况，暂无法做出回应。

（21世纪经济报道）据特斯拉中国官网：特斯拉将Model3标准续航升级版价格由30.355万元下调至27.155万元。

（证券时报网）【2020年基本完成P2P整治目标】互金整治领导小组和网贷整治领导小组近日联合召开电视电话会议披露，截至3月末，全国实际在运营网络借贷机构139家，比2019年初下降86%；借贷余额、出借人数、借款人数分别下降75%、80%、62%。

整治工作开展以来，累计已有近5000家机构退出。

会议指出，争取2020年基本完成互联网金融和网贷风险专项整治的主要目标任务。

（21世纪经济报道）“一季度末与去年底相比，全国生猪存栏和能繁母猪存栏都实现了环比增长。

猪肉批发价格已连续10周下降，每公斤降了6块钱左右。

”4月28日，农业农村部发展规划司司长魏百刚说。

（经济日报）现货白银短线走高近0.1美元，日内涨近0.6%，重回15美元\/盎司上方。

近日，地产“网红”泰禾正值多事之秋。

年报“难产”、董事长一度变“老赖”、停牌重组保险业务等消息，让各方人士忍不住进行各种解读和猜想：一个做房地产的为啥要去插手保险业务？（中国新闻网）净资产收益率(简称“ROE”)是判断一个企业盈利能力强弱的重要指标，ROE越高，说明投资带来的收益越高。

截至2020年4月30日，2019年房企年报发布接近尾声，哪些房企盈利能力强？（新京报）知名研究公司Canalys：小米今年第一季度出货量同比下降26%，仍排在前四位，其次是苹果，排在第五位。

澳大利亚一季度PPI同比 1.3%，前值 1.4%。

澳大利亚一季度PPI季环比 0.2%，前值 0.3%。

信托定融高返点

研究结果显示，瑞德西韦未达到研究方案设计的预期疗效，同时因为本临床试验没有完成方案预设的样本量，无法得出有统计学意义的阳性结论。

在安全性方面，瑞德西韦组患者用药过程中出现的不良事件与安慰剂对照组相比没有明显差异，表明该药物安全性良好。

瑞德西韦在中国的临床试验，一直备受关注。

4月29日晚，国际医学期刊《柳叶刀》在线发表论文《瑞德西韦用于重症新冠肺炎患者：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验》。

昨天，主导这项研究的中日友好医院副院长曹彬和中日友好医院呼吸与危重症医学科医师王业明在中国呼吸学科垂直新媒体平台《呼吸界》上发表署名文章，七问七答详细解读了瑞德西韦临床试验过程及结果。

问题1：瑞德西韦治疗重症新冠肺炎患者临床试验的概况如何？

答：1月31日临床试验方案通过伦理审查。

自2月6日开始，在湖北省武汉市共计10家医院启动瑞德西韦针对重症患者的临床试验。

这是针对瑞德西韦的全球第一项按照随机、双盲、安慰剂对照设计进行并完成分析的临床试验。

研究后期，因我国疫情得到有效控制，截至3月12日后再未筛选到合格的受试者。

3月29日在数据安全和监察委员会（DSMB）建议下，研究者根据试验方案设计的「试验终止标准」停止了临床试验。

问题2：该临床试验主要的结果是什么？

答：按照研究设计的给药方式，与安慰剂组相比，瑞德西韦组在临床改善时间方面平均缩短2天；有创机械通气时间平均缩短4天，但以上差异均没有统计学意义。

两组患者的28天死亡率、氧疗时间、住院时间、核酸载量和病毒转阴率也无统计学差异。

总体来说，研究结果显示，瑞德西韦未达到研究方案设计的预期疗效，同时因为本临床试验没有完成方案预设的样本量，无法得出有统计学意义的阳性结论。

在安全性方面，瑞德西韦组患者用药过程中出现的不良事件与安慰剂对照组相比没有明显差异，表明该药物安全性良好。

需要澄清的是，论文客观披露了重症患者中有更多的不良事件，也分析了其形成原因，可能主要与疾病进程本身相关，并不一定与试验药物有关。

另外，不良事件是一个中性的概念，只有与药物相关的不良事件，才能称为药物的不良反应。

问题3：如何看待该试验结果？

答：1.虽然本试验的结果无统计学意义，但不意味瑞德西韦失去了研究价值，只能说明该药物在我们设定的条件下在目标人群中未达到研究方案设计的临床效果。

2.本试验的阴性结果可能有多个原因：一个是研究未达到预设的样本量，导致统计把握度不足。

另一个原因是，本项研究除瑞德西韦和安慰剂外，所有受试者均接受了标准治疗。

在疫情防控过程中，我国临床医生对该疾病的认识不断深入，疾病诊疗方案不断完善，救治水平也明显提高，这也可能掩盖了瑞德西韦发挥的作用。

3.瑞德西韦最佳的起效时间尚未明确。

首先，抗病毒药物需要越早使用越好，瑞德西韦在病程更早期应用时的临床疗效还有待探索。

其次，出于安全性考虑，该临床试验采取了相对保守的试验药物剂量。

是否可以尝试更大剂量的治疗（例如200mg/天），也需要进一步的研究。

最后，多种安全性良好的抗病毒药物联合应用也具有重要的研究价值。

总而言之，本试验结果虽未显示瑞德西韦在新冠肺炎治疗中预期的疗效，但在早期治疗和联合其他抗病毒药物治疗中仍可能有其潜在价值，有待进一步研究探讨。

问题4：该临床试验的试验设计有哪些特点？

答：这是全球第一项严格遵循随机、双盲、安慰剂对照的瑞德西韦临床试验。

研究设计科学，试验过程规范，方案依从性高，质量监查严格。

研究针对重症新冠肺炎患者，对病例入组时的发病时间有严格要求（第一次用药在起病之后12天内）。

疗效评价的主要指标是患者临床改善时间，次要指标包括28天病死率、随机后的第7、14、21和28天6等级分布、住院时间和机械通气时间等。

另外，针对抗病毒药物还着重观察了两组病毒载量的变化，首次报道了下呼吸道病毒滴度变化。

问题5：该临床试验如何确保受试者的权益？

答：首先，该临床试验项目在启动前获得了中日友好医院等各参与医院的伦理委员会批准，伦理委员会按《赫尔辛基宣言》和GCP要求保障受试者的权益。

其次，受试者充分知情同意，试验过程中参加本试验的受试者随时有退出试验的权利。

第三，该项临床试验的受试者按2:1随机分配到瑞德西韦组和安慰剂组，为的是让更多患者用到瑞德西韦这一潜在可能有效药物。

第四，除临床试验用药外，两组受试者均由临床医生根据最新版诊疗方案依据受试者病情选择充分、有效的标准治疗措施，也包括可及的抗病毒药物（洛匹那韦利托那韦、干扰素等），抗菌药物，呼吸支持治疗等。

第五，临床试验开始后，研究者组建了由多学科中外专家组成的5人独立数据安全和监察委员会，定期对累计收集的安全性和有效性数据进行独立评判，确保试验受试者的安全及临床试验的完整性。

问题6：是不是因为临床试验设计过于严苛，导致患者招募困难？

答：首先，针对新发突发传染病，疫情的快速控制一直以来都是导致治疗性研究终止的最重要原因，因此我们在研究方案中就规定了若疫情得到控制可以终止本试验。

其次，在设计之初，就严格考虑了研究的科学性和可操作性的问题，12天是经过对患者病情规律了解后确定的。

我们最早第一篇发表在《柳叶刀》新冠肺炎的论文以及后续的研究均显示患者从发病到加重为重症或危重症大概在10-12天左右，因此设置12天是合理的，是希望让患者及早使用抗病毒药物。

第三，3月12日后本试验无法招募到合适受试者，曾有建议我们放开发病时间的限制。

本着坚持科学性优先，兼具可行性的原则，研究者对当时参加研究医疗机构的患者进行了排查分析。

发现当时较多患者已经处于恢复期，即使放开时间限制，也难以扩大入组，还将对药物临床试验的结果评价造成困难。

问题7：对今后的临床试验有什么启示？

答：1.在疫情的应急情况下，社会各界和研究者对寻找有效的抗病毒药物意愿十分迫切，而且探索有效治疗措施的时间窗极为狭窄，面对新发突发呼吸道传染病，快速确定有效治疗药物十分困难。

开展随机、双盲、安慰剂对照临床试验充满挑战，有太多的不确定因素，却是评价潜在价值药物的金标准。

2.瑞德西韦作为可能有效的抗病毒新药，获得了全球各界的期望。

为有效避免来自研究者和受试者因对瑞德西韦期望所产生的各种偏倚，同时也为了更好地控制临床试验期间其它治疗措施的影响，本项临床试验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计，保障了试验结果科学性和可靠性。

3.设置发病到抗病毒用药时间作为入选标准是很有必要的。

针对新型冠状病毒的最佳抗病毒时间尚不明确，根据我们长期以来在其他呼吸道病毒感染性疾病积累的经验，抗病毒药物需要越早用越好。

如果研究的目标人群是轻中症患者，需要限定更早的发病时间。

4.通过瑞德西韦临床试验，我们发现基于疾病严重程度等级定义的临床改善或临床恶化是比较可靠的研究终点，因为该终点能够评价患者是否能真正从该药物中达到临床获益。

除体现临床意义外，该终点评价相对客观，研究者的主观评价影响较小，可有效减少研究者的测量偏倚。

来源：北京日报客户端记者刘欢

监制：陈岩

编辑：徐颢哲、士心

流程编辑：付善元

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